百乐博·(中国)集团百乐博·(中国)集团020-88888888 13888888888
星空体育官网星空体育官网智通财经APP获悉，中信建投证券发布研报称，近年来，在一致性评价政策、关联审批制度以及集采常态化运行这“三大政策”的持续推进下，注射剂瓶在集采中的占比开始提升，带动中硼硅玻璃放量。且行业内由于模制瓶生产工艺复杂、单产线投入高，参与玩家较少，目前参与中硼硅模制瓶生产的仅10家，完成转A的仅6家，包括两家外企和4家内资企业。
三大政策带动中硼硅玻璃放量，产业升级正当时。当前我国药用玻璃仍以钠钙玻璃为主，和国际主流用中硼硅玻璃不符。由于中硼硅玻璃化学稳定性好，不易于药剂产生反应，因而国际主流药企多用中硼硅玻璃作为药包材。在2016年2月的一致性评价政策(尤其是2020年5月份的注射剂仿制药一致性评价政策)XK体育官网首页、2016年8月关联审批制度以及2021年1月的集采常态化推进这“三大政策”持续推动下，注射剂瓶在集采中的占比开始提升，带动中硼硅玻璃放量。根据我们的统计，集采药品中注射剂占比自第二批集采以来持续提升，第九批集采中注射剂占比达到47.6%。且根据我们对集采数据的梳理，从第五批次(2021.8)开始安瓿瓶行业新闻、管制瓶(政策约束下行业竞争格局呈现强者恒强局面，看好模制瓶竞争格局更优。对药品生产企业来说，更换药包材意味着需要重新进行关联审批，申报转A时间长达6个月以上，且存在较大不确定性，所以一旦申报成功后更换概率较小，且药企更倾向于与行业内头部玩家进行长期合作。当前模制瓶和管制瓶行业面临不同的竞争格局：模制瓶由于是一次成型的工艺，单吨投资在5000万-1亿元不等，目前参与中硼硅模制瓶生产的仅10家，完成转A的仅6家，包括两家外企和4家内资企业。内资企业中仅山东药玻能放量供货，目前其在中硼硅模制瓶中市场份额约在90%左右。管制瓶制作可以分为拉管-制瓶两步。由于国内玩家拉管良率不高，且制瓶投入小竞争激烈，管制瓶当前仍处在供过于求的阶段。截至目前一共91家企业在CDE上登记备案，且有30家企业已转A。
在线咨询